Eftir meira en þriggja ára seinkun eru vísindamenn að búa sig undir að hefja klíníska kennileiti sem miðar að því að meta virkni reykinga læknis marijúana við meðhöndlun á áverka áfallastreituröskun (PTSD) hjá vopnahlésdögum. Fjármögnunin til þessarar rannsóknar kemur frá skatttekjum af löglegri sölu marijúana í Michigan.
Þverfagleg samtök fyrir geðlyfjaannsóknir (MAPS) tilkynntu í vikunni að bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hafi samþykkt rannsókn á 2. áfanga, sem kort sem lýst var í fréttatilkynningu sem „slembiraðaðri, samanburðarrannsókn með lyfleysu á 320 starfsfólki eftir áföllum sem höfðu notað marijuana og þjáðst af hóflegum til alvarlegum streitusjúkdómi eftir áföll.
Samtökin sögðu að þessi rannsókn „miði að því að kanna samanburðinn á milli innöndunar á háu innihaldi THC þurrkuðum steiktum deigum og kannabis með lyfleysu og daglegur skammtur er aðlagaður af þátttakendum sjálfum.“ Rannsóknin miðar að því að endurspegla neyslumynstrið sem hafa átt sér stað á landsvísu og kanna „raunverulega notkun innöndunar kannabis, til að skilja hugsanlegan ávinning þess og áhættu við meðhöndlun á áfallastreituröskun.“
Kort lýstu því yfir að verkefnið hafi verið í undirbúningi í mörg ár og benti á að mörg mál komu upp þegar sótt var um rannsóknarviðurkenningu frá FDA, sem aðeins voru nýlega leyst. Samtökin sögðu: „Eftir þriggja ára samningaviðræður við FDA opnar þessi ákvörðun dyrnar að framtíðarrannsóknum á marijúana sem læknisfræðilegan kost og vekur milljónir manna von
Í fréttatilkynningunni um kortin segir: „Þegar litið er til notkunar marijúana til að meðhöndla áfallastreituröskun, sársauka og aðrar alvarlegar heilsufar, eru þessi gögn mikilvæg til að upplýsa sjúklinga, heilbrigðisþjónustuaðila og fullorðna neytendur, en reglugerðarhindranir hafa gert þýðingarmiklar rannsóknir á öryggi og verkun Marijuana afurða venjulega neytt á eftirlitslegum mörkum sem eru mjög erfiðar eða verkun með marijuana.
Kort lýsti því yfir að í gegnum árin hafi það brugðist við fimm klínískum fjöðrunarbréfum frá FDA, sem hafa hindrað framvindu rannsókna.
Samkvæmt samtökunum, „23. ágúst 2024, svöruðu kort fimmta bréf FDA um klíníska stöðvun og lögðu fram formlega beiðni um lausn deilumála (FDRR) til að leysa viðvarandi vísindalegan og reglugerðarmun á deildinni um fjögur lykilatriði“: „1) fyrirhuguð thc skammtur af læknisfræðilegum fíflum, sem eru með stjórn á vöru, 2) sem reykja, 4), 4) og 4), og 4), og 4), og 4), og 4), og 4), sem voru til liðs við sig. Ráðning þátttakenda sem hafa ekki prófað kannabismeðferð. “
Aðalrannsakandi rannsóknarinnar, geðlæknirinn Sue Sisley, lýsti því yfir að rannsóknin muni hjálpa til við að skýra enn frekar vísindalega lögmæti þess að nota læknis marijúana til að meðhöndla áfallastreituröskun. Þrátt fyrir aukna notkun marijúana hjá sjúklingum eftir áfallastreituröskun og þátttöku þess í læknisfræðilegum marijúana áætlunum margra ríkja, lýsti hún því yfir að nú skorti strangar upplýsingar til að meta virkni þessarar meðferðaraðferðar.
Sisley sagði í yfirlýsingu: „Í Bandaríkjunum stjórna milljónum Bandaríkjamanna eða meðhöndla einkenni sín með beinni reykingum eða rafrænni atomization læknis marijúana. Vegna skorts á hágæða gögnum sem tengjast kannabisnotkun, koma flestar upplýsingar sem eru tiltækar fyrir sjúklinga og eftirlitsaðila frá banninu og beinast aðeins að hugsanlegri áhættu án þess að huga að hugsanlegum meðferðarbótum.“
Í starfi mínu deildu öldungasjúklingum hvernig læknis marijúana getur betur hjálpað þeim
Sisley sagði að annar áfangi klínískra rannsókna „muni búa til gögn sem læknar eins og ég geta notað til að þróa meðferðaráætlanir og hjálpa sjúklingum að stjórna einkennum eftir áfallastreituröskun
Allison Coker, yfirmaður kannabisrannsókna á kortum, sagði að FDA væri fær um að ná þessum samningi vegna þess að stofnunin fullyrti að hún myndi leyfa áframhaldandi notkun læknisfræðilega kannabis í atvinnuskyni með THC innihaldi í öðrum áfanga. Hins vegar er rafrænt úða marijúana áfram í bið þar til FDA getur metið öryggi sértækra lyfjagjafarbúnaðar.
Til að bregðast við aðskildum áhyggjum FDA af því að ráða þátttakendur sem hafa aldrei orðið fyrir marijúana meðferð til að taka þátt í klínískum rannsóknum, hefur MAPS uppfært siðareglur sínar til að krefjast þess að þátttakendur hafi „upplifað innöndun (reykingar eða gufu) marijúana.
FDA spurði einnig um hönnun rannsóknarinnar sem gerir kleift að aðlagandi skammtar-sem þýðir að þátttakendur geta neytt marijúana eftir eigin óskum, en ekki umfram ákveðna upphæð og kort neituðu að gera málamiðlun á þessum tímapunkti.
Talsmaður FDA sagði iðnaðarmiðlum að hún gæti ekki veitt nákvæmar upplýsingar sem leiddu til samþykkis áfanga tveggja áfanga, en leiddi í ljós að stofnunin „viðurkennir brýn þörf fyrir viðbótar meðferðarúrræði vegna alvarlegra geðsjúkdóma eins og áfallastreituröskun
Rannsóknin var styrkt af Michigan Veterans Cannabis Research Program, sem notar löglegan marijúanaskatt ríkisins til að veita fjármagn til FDA samþykktra klínískra rannsókna sem ekki eru rekin í hagnaðarskyni til að „kanna virkni læknis marijúana við meðhöndlun sjúkdóma og koma í veg fyrir að öldungur skaði í Bandaríkjunum.
Ríkisstjórnarmenn tilkynntu 13 milljónir dala í fjármögnun fyrir þessa rannsókn árið 2021, sem er hluti af samtals 20 milljónum dala í styrki. Það ár var öðrum 7 milljónum dollara úthlutað til samfélagsaðgerða Wayne State University og Bureau í efnahagsmálum, sem vann með vísindamönnum til að kanna hvernig læknis marijúana getur meðhöndlað ýmsa geðheilbrigðissjúkdóma, þar með talið áfallastreituröskun, kvíða, svefnraskanir, þunglyndi og sjálfsvígs tilhneigingu.
Á sama tíma, árið 2022, lagði Cannabis -stjórn Michigan til að leggja 20 milljónir dala það ár til tveggja háskóla: University of Michigan og Wayne State University. Sá fyrrnefndi lagði til að rannsaka beitingu CBD í verkjameðferð en hið síðarnefnda fékk fjármagn til tveggja óháðra rannsókna: önnur var „fyrsta slembiraðað, stjórnað, stórfelld klínísk rannsókn“ sem miðaði að því að rannsaka hvort notkun kannabisefna gæti bætt batahorfur eftir áverka áfallastreitusjúkdóms vopnahlésdaga sem voru í langan tíma (PE) meðferð; Önnur rannsókn er áhrif læknis marijúana á taugalíffræðilegan grundvöll taugabólgu og sjálfsvígshugsanir hjá vopnahlésdögum með áfallastreituröskun.
Stofnandi og forseti Maps og forseti Rick Doblin lýsti því yfir í tilkynningu samtakanna um nýlega FDA samþykktu klíníska rannsókn á því að bandarískir vopnahlésdagar „þurfi brýn meðferð sem geti dregið úr einkennum þeirra eftir áverka áfallastreituröskun (PTSD).
Kort er stolt af því að leiða leiðina í að opna nýjar rannsóknarleiðir og skora á hefðbundna hugsun FDA, „sagði hann. Læknisfræðileg marijúana rannsóknir okkar skora á dæmigerðar aðferðir FDA til að stjórna lyfjum samkvæmt áætlun og tíma.
Fyrri rannsóknir Maps voru ekki aðeins marijúana, heldur einnig eins og nafn stofnunarinnar gefur til kynna, geðlyf. MAPS hefur stofnað snúningsútgáfufyrirtæki, Lykos Therapeutics (áður þekkt sem Maps Philanthropy), sem einnig átti við FDA fyrr á þessu ári til að samþykkja samþykki fyrir því að nota metamfetamín (MDMA) til að meðhöndla áfallastreituröskun.
En í ágúst neitaði FDA að samþykkja MDMA sem viðbótarmeðferð. Önnur rannsókn, sem birt var í Journal of Psychiatric Research, kom í ljós að þrátt fyrir að niðurstöður klínískra rannsókna séu „hvetjandi“, séu frekari rannsóknir nauðsynlegar áður en MDMA Assisted Therapy (MDMA-AT) getur komið í stað tiltækra meðferðarforma.
Sumir heilbrigðisfulltrúar sögðu í kjölfarið að þrátt fyrir þetta endurspegli þetta átak enn framfarir á alríkisstjórnarstigi. Leith J. States, yfirlæknir skrifstofu aðstoðarframkvæmdastjóra heilbrigðismála í Bandaríkjunum, sagði: „Þetta bendir til þess að við förum áfram og við erum að gera hlutina á smám saman
Að auki, í þessum mánuði, hafnaði heyrnardómari bandarísku fíkniefnastjórnarinnar (DEA) beiðni um aðgerðarnefnd vopnahlésdaganna (VAC) um að taka þátt í komandi skýrslutöku um tillögu Biden -stjórnarinnar. Vay lýsti því yfir að tillagan sé „háði réttlætis“ þar sem hún útilokar lykilrödd sem kunna að hafa áhrif á stefnubreytingar.
Þrátt fyrir að DEA hafi kynnt tiltölulega innifalinn vitnisburðalista hagsmunaaðila, sagði Vac að hann hafi enn „mistekist“ að uppfylla skyldu sína til að leyfa hagsmunaaðilum að bera vitni. Samtök vopnahlésdaganna sögðu að þetta megi sjá af því að Mulroney dómari frestaði formlegu heyrnarferlinu til byrjun árs 2025 einmitt vegna þess að DEA veitti ófullnægjandi upplýsingar um stöðu valinna vitna sinna á endurflokkun marijúana eða hvers vegna þeir ættu að teljast hagsmunaaðilar.
Á sama tíma lagði bandaríska þingið til nýtt frumvarp til öldungadeildar í þessum mánuði sem miðaði að því að tryggja velferð vopnahlésdaga sem urðu fyrir hugsanlega hættulegum efnum í kalda stríðinu, þar á meðal ofskynjanir eins og LSD, taugalyf og sinnepsgas. Þetta leyndarmál prófunaráætlun var gerð frá 1948 til 1975 í herstöð í Maryland þar sem fyrrverandi vísindamenn nasista tóku þátt í því að gefa bandarískum hermönnum þessi efni.
Undanfarið hefur bandaríski herinn fjárfest milljónir dollara í að þróa nýja tegund lyfja sem geta veitt sömu hröðum geðheilbrigðisbótum og hefðbundin geðlyf, en án þess að framleiða geðlyf.
Vopnahlésdagurinn hefur gegnt aðalhlutverki í löggildingu læknis marijúana og núverandi geðlyfjaumbótahreyfingar á ríkinu og sambandsríkinu. Til dæmis, fyrr á þessu ári, hvöttu Veterans Service Organization (VSO) þingmenn til að stunda rannsóknir sem brýnt var á hugsanlegum ávinningi af geðlyfjaaðstoðarmeðferð og læknis marijúana.
Áður en beiðnir hafa lagt fram af samtökum eins og American Írak og Afganistan vopnahlésdagasamtökunum, bandarísku erlendu stríðs vopnahlésdagasamtökunum, American Association Veterans Association, og hin fatlaða hermenn, gagnrýndu sumar stofnanir deildina í öldungadeildarmálum (VA) fyrir að vera „hægt“ í læknisfræðilegum marijúana rannsóknum á árlegu þjónustu við vopnahlésdagurinn í fyrra.
Undir forystu stjórnmálamanna repúblikana eru viðleitni til umbóta einnig meðal annars geðlyfjatilkynning sem studd er af Repúblikanaflokknum á þinginu, sem fjallar um aðgang að vopnahlésdagum, breytingum á ríkisstigi og röð skýrslugjafar um að auka aðgang að geðlyfjum.
Að auki hefur Derrick Van Orden þingmaður í Wisconsin lagt fram frumvarp til geðlyfja á þinginu, sem nefnd hefur verið endurskoðuð.
Van Oden er einnig CO -tillögu um tvímenningsráðstöfun sem miðar að því að veita fjármagn til varnarmálaráðuneytisins (DOD) til að framkvæma klínískar rannsóknir á lækningamöguleikum tiltekinna geðlyfja fyrir starfandi starfsmenn hersins. Þessar umbætur hafa verið undirritaðar í lög af Joe Biden forseta samkvæmt breytingu á lögum um landvarnarheimild 2024 (NDAA).
Í mars á þessu ári tilkynntu leiðtogar fjármögnunar á þinginu einnig útgjaldaáætlun sem innihélt ákvæði fyrir 10 milljónir dala til að stuðla að rannsóknum á geðlyfjum.
Í janúar á þessu ári gaf öldungamálaráðuneytið út sérstaka umsókn þar sem óskað var eftir ítarlegum rannsóknum á notkun geðlyfja til að meðhöndla áfallastreituröskun og þunglyndi. Í október síðastliðnum setti deildin af stað nýtt podcast um framtíð heilsugæslunnar Veterans, með fyrsta þættinum af seríunni með áherslu á lækninga möguleika geðlyfja.
Á ríkisstigi undirritaði seðlabankastjóri Massachusetts frumvarp í ágúst sem beinist að vopnahlésdagum, þar með talið ákvæðum til að koma á fót geðsjúkdómalyfjahópi til að rannsaka og leggja fram ráðleggingar um hugsanlegan lækninga ávinning af efnum eins og psilocybin og MDMA.
Á sama tíma drógu löggjafarmenn í Kaliforníu til baka umfjöllun um frumvarp til tveggja aðila í júní sem hefði heimilað tilraunaverkefni til að veita psilocybin meðferð fyrir vopnahlésdaga og fyrrverandi neyðarsóknarmenn.
Pósttími: Nóv-26-2024