Heilbrigðisþjónusta Kanada hyggst slaka á reglum um CBD vörur, sem hægt er að kaupa án lyfseðils.

Nýlega tilkynnti heilbrigðiseftirlitið í Kanada áform um að setja regluverk sem myndi leyfa sölu á CBD (cannabidiol) vörum án lyfseðils.

Þó að Kanada sé nú stærsta landið í heiminum með lögleitt kannabis fyrir fullorðna, þá hafa CBD og öll önnur plöntukannabínóíð verið skráð á lyfseðilslista kanadískra eftirlitsaðila frá árinu 2018, sem krefst þess að neytendur fái lyfseðil til að kaupa CBD vörur.

Þar sem CBD — kannabínóíð sem er náttúrulega að finna í löglegum kannabisnotkun fullorðinna — hefur verið háð þessari mótsagnakenndu stöðu vegna skorts á fullnægjandi vísindalegum gögnum á þeim tíma varðandi öryggi og virkni þess, miða breytingartillögurnar að því að bregðast við þessu ósamræmi.

Þann 7. mars 2025 hóf Heilbrigðiseftirlit Kanada (Health Canada) opinbera samráðsfund um að fella CBD inn í núverandi ramma náttúrulegra heilsuvara (Natural Health Product, NHP), sem gerir kleift að kaupa CBD vörur löglega án lyfseðils. Samráðið, sem hófst 7. mars 2025, leitar álits frá almenningi og hagsmunaaðilum og lýkur 5. júní 2025.

Markmiðið með tillögum um rammaverk er að auka aðgengi að CBD-vörum án lyfseðils en viðhalda jafnframt ströngum öryggis-, virkni- og gæðastöðlum. Ef þessar breytingar verða samþykktar gætu þær breytt kröfum um eftirlit með CBD og leyfisveitingar fyrir fyrirtæki um allt Kanada.

Samráðið beinist að eftirfarandi lykilatriðum:
• CBD sem innihaldsefni í náttúrulegri heilsuvöru – Breyting á „reglugerð um náttúrulegar heilsuvörur“ til að heimila notkun CBD við minniháttar heilsufarsvandamálum.
• CBD-vörur fyrir dýr – Reglugerð um CBD-vörur fyrir dýr án lyfseðils samkvæmt „Matvæla- og lyfjareglugerð fyrir dýraheilbrigði“.
• Vöruflokkun – Ákvarða, byggt á vísindalegum gögnum, hvort CBD skuli áfram vera lyfseðilsskylt eða fáanlegt sem náttúruleg heilsuvara.
• Samræmi við „Kannabislögin“ – Að tryggja samræmi í reglugerðum um CBD vörur bæði samkvæmt „Matvæla- og lyfjalögunum“ og „Kannabislögunum“.
• Að draga úr leyfisbyrði – Íhuga hvort afnema eigi kröfur um leyfisveitingar fyrir kannabislyf og rannsóknir fyrir fyrirtæki sem eingöngu meðhöndla CBD.

Þessar breytingar myndu stjórna CBD vörum á svipaðan hátt og öðrum lyfseðilslausum lyfjum, gera þær aðgengilegri en um leið viðhalda ströngum öryggis- og virknistöðlum.

Fyrir framleiðendur, smásala og dreifingaraðila CBD vara, ef CBD verður fellt inn í þetta regluverk, gætu fyrirtæki sett á markað CBD heilsuvörur án lyfseðils í samræmi við staðla Heilbrigðiseftirlits Kanada. Hins vegar verða fyrirtæki að tryggja að vörur þeirra uppfylli viðeigandi kröfur um öryggi, virkni og gæði.

Nýja ramminn gæti einnig innleitt takmarkanir á merkingu og markaðssetningu, takmarkað fullyrðingar um vörur, upplýsingagjöf um innihaldsefni og auglýsingar. Að auki gætu alþjóðlegar skuldbindingar Kanada haft áhrif á inn- og útflutningsstefnu CBD og haft áhrif á fyrirtæki með alþjóðlega starfsemi.