Health Canada stefnir að því að slaka á reglugerðum um CBD vörur, sem hægt er að kaupa án lyfseðils

Undanfarið hefur Health Canada tilkynnt áform um að koma á reglugerðargjörð sem myndi leyfa CBD (Cannabidiol) vörur að selja yfir borðið án lyfseðils.

Þrátt fyrir að Kanada sé sem stendur stærsta land í heiminum með lögleitt kannabis fyrir fullorðna notkun, síðan 2018, hafa CBD og öll önnur plöntubólur verið skráð á lyfseðilslistanum (PDL) af kanadískum eftirlitsaðilum, sem krefjast þess að neytendur fái lyfseðilsskyldri CBD vörur.

Í ljósi þess að CBD-kannabínóíð sem er náttúrulega til staðar í lögfræðilegri kannabis fullorðinna-hefur verið háð þessari misvísandi stöðu vegna skorts á nægilegum vísindalegum gögnum á þeim tíma varðandi öryggi þess og verkun, miða fyrirhugaðar breytingar að því að takast á við þetta ósamræmi.

Hinn 7. mars 2025 setti Health Canada af stað opinbert samráð til að fela CBD undir núverandi ramma Natural Health Product (NHP), sem gerði kleift að kaupa CBD vörur með lögum án lyfseðils. Samráðið, sem hófst 7. mars 2025, er að leita eftir endurgjöf frá almenningi og hagsmunaaðilum og mun loka 5. júní 2025.

Fyrirhugaður umgjörð leitast við að auka aðgang að CBD vörum sem ekki eru lyfseðilsskyld en viðhalda ströngum öryggi, verkun og gæðastaðlum. Ef þær eru samþykktar gætu þessar breytingar mótað CBD samræmi og leyfiskröfur fyrir fyrirtæki í Kanada.

Samráðið fjallar um eftirfarandi lykilatriði:
• CBD sem náttúrulega innihaldsefni í heilsuvörum - breytast „reglugerðir um náttúrulegar heilsufar“ til að leyfa notkun CBD við minniháttar heilsufar.
• Dýralæknar CBD vörur-Regla CBD vörur sem ekki eru lyfseðlar samkvæmt „Matvæla- og lyfjareglugerðum fyrir dýraheilsu“.
• Vöruflokkun-Ákvörðun, byggð á vísindalegum gögnum, hvort CBD ætti að vera áfram lyfseðilsskyld eða vera tiltæk sem náttúruleg heilsuafurð.
• Samræming við „kannabislög“ - að tryggja samræmi við reglugerðir fyrir CBD vörur undir bæði „Mat og lyfjum AC“ og „kannabislögunum“.
• Að draga úr leyfisveitum - Íhugar hvort útrýma skuli kannabislyfja- og rannsóknarleyfiskröfur fyrir fyrirtæki sem meðhöndla CBD eingöngu.

Þessar breytingar myndu stjórna CBD vörum á svipaðan hátt og önnur lyf án lyfja, sem gerir þær aðgengilegri meðan þeir halda uppi ströngum öryggis- og verkunarstaðlum.

Fyrir CBD vöruframleiðendur, smásöluaðila og dreifingaraðila, ef CBD er fellt inn í þennan reglugerðarramma, gætu fyrirtæki sett af stað með CBD Health Products í samræmi við staðla Health Canada. Hins vegar verða fyrirtæki að tryggja að vörur sínar uppfylli viðeigandi kröfur um öryggi, verkun og gæði.

Nýi ramminn getur einnig kynnt merkingar og markaðs takmarkanir, takmarkað vörukröfur, upplýsingagjöf innihaldsefna og auglýsingar. Að auki gætu alþjóðlegar sáttmálaskyldur Kanada haft áhrif á innflutnings- og útflutningsstefnu CBD og haft áhrif á fyrirtæki með alþjóðlega rekstur.