Langt og pirrandi samþykkisferli fyrir nýjar CBD matvörur í Bretlandi hefur loksins náð verulegum árangri! Frá því snemma árs 2025 hafa fimm nýjar umsóknir farið í gegnum öryggismat hjá bresku matvælastofnuninni (FSA). Þessi samþykki hafa þó magnað upp á hörðum umræðum innan greinarinnar um strangt 10 mg viðmiðunarmörk FSA fyrir ásættanlegan dagskammt (ADI) - sem er veruleg lækkun frá fyrri 70 mg viðmiðunarmörkum sem tilkynnt var um í október 2023, sem komu greininni á óvart.
Þær fimm umsóknir sem hafa verið samþykktar hingað til á þessu ári ná yfir um það bil 850 vörur, þar af eru yfir 830 frá sameiginlegri umsókn TTS Pharma, Liverpool og HERBL, stærsta dreifingaraðila kannabis í Kaliforníu.
Strangar takmarkanir á CBD neyslu
Meðal annarra umsókna sem eru í vinnslu eru Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD og Bridge Farm Group. Allar fimm nýlega samþykktu umsóknirnar eru í samræmi við 10 mg viðurkennda dagskammtinn, sem hefur lengi verið gagnrýndur af hagsmunaaðilum í greininni sem of takmarkandi. Fréttamenn benda til þess að með því að veita þessi samþykki sé FSA að senda greininni sterk skilaboð um að umsóknir sem leggja til hærri viðurkennda dagskammta séu ólíklegar til að standast öryggisúttektir.
Breskir kannabisiðnaðarsamtökin FSA hafa sakað FSA um að misnota viðmiðunarskammtinn sem bindandi hámark fremur en ráðgefandi leiðbeiningar og halda því fram að mörkin taki ekki tillit til mismunar á CBD einangruðum efnum, eimuðum efnum og útdrætti úr öllum virku efnunum. Frá því að FSA lækkaði viðmiðunarskammtinn í október 2023 hafa gögn úr greininni varað við því að svo lágt neyslumörk gætu gert CBD vörur árangurslausar, hamlað markaðsvexti og letjað fjárfestingar. Hins vegar hafa Evrópsku iðnaðarhampsamtökin (EIHA) lagt til hóflegri viðmiðunarskammt upp á 17,5 mg fyrir evrópska eftirlitsaðila, sem endurspeglar þróandi vísindaleg mat.
Óvissa á markaði
Þrátt fyrir útbreidda gagnrýni á viðtekna dagskammtinn (ADI) benda nýlegar samþykktir til þess að Bretland sé að stefna í átt að alhliða reglugerðum um CBD markaðinn – þótt hægt sé. Frá janúar 2019, þegar CBD útdrættir voru flokkaðir sem ný matvæli, hefur Matvælaeftirlitið (FSA) verið að glíma við fyrstu 12.000 vöruumsóknirnar. Hingað til hafa um 5.000 vörur farið í áhættumat. Í kjölfar jákvæðra niðurstaðna munu Matvælaeftirlitið (FSA) og Matvælaeftirlitið í Skotlandi mæla með samþykki þessara vara við ráðherra um allt Bretland.
Þessi samþykki koma í kjölfar þriggja umsókna sem samþykktar voru árið 2024, þar á meðal Pureis og Cannaray vörur frá Chanelle McCoy, sem og umsókn frá samtökum undir forystu EIHA, sem lögðu fram yfir 2.700 vörur. Samkvæmt nýjustu skýrslu FSA gerir stofnunin ráð fyrir að mæla með fyrstu þremur vöruumsóknunum til breskra ráðherra fyrir miðjan 2025. Þegar þessar vörur hafa verið samþykktar verða þær fyrstu CBD vörurnar sem eru að fullu leyfðar og fáanlegar löglega á breska markaðnum.
Auk nýju samþykkisins fjarlægði Matvæla- og lyfjaeftirlitið Bandaríkjanna (FSA) nýlega 102 vörur af opinberum lista sínum yfir umsóknir um CBD vörur. Þessar vörur verða að gangast undir fulla staðfestingu áður en hægt er að halda áfram sölu á þeim. Sumar vörur voru afturkallaðar sjálfviljugar en aðrar án skýrra skýringa. Hingað til hafa næstum 600 vörur verið fjarlægðar alveg úr ferlinu.
Greint er frá því að EIHA-samstarfið eigi 2.201 vöru til viðbótar í annarri umsókn um CBD-eimingu, en þessi umsókn er enn á fyrsta stigi FSA-endurskoðunar — „bíður eftir sönnunargögnum“.
Óviss atvinnugrein
Breski CBD-markaðurinn, sem er metinn á um það bil 850 milljónir Bandaríkjadala, er enn í ótryggu ástandi. Auk umræðunnar um ágengan neysludag (ADI) hafa áhyggjur af leyfilegu THC-magni aukið á enn frekari óvissu. Breska matsstofnunin (FSA), sem tekur undir stranga túlkun innanríkisráðuneytisins á lögum um misnotkun fíkniefna, fullyrðir að allt greinanlegt THC geti gert vöru ólöglega nema hún uppfylli ströng skilyrði fyrir undanþáguvöru (EPC). Þessi túlkun hefur þegar leitt til lagalegra deilna, svo sem hampmálsins í Jersey, þar sem fyrirtækið áfrýjaði með góðum árangri ákvörðun innanríkisráðuneytisins um að loka fyrir innflutning á því.
Hagaðilar í greininni höfðu búist við að Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FSA) myndi hefja átta vikna opinbera samráðsfund um reglugerðir um CBD í byrjun árs 2025, og búist var við frekari átökum um THC-mörk og strangri framfylgd 10 mg viðurkennds dagskammts. Hins vegar, frá og með 5. mars 2025, hafði Matvæla- og lyfjaeftirlitið enn ekki hafið samráðið, sem er mikilvægt skref í ferlinu við að mæla með fyrstu umsóknum um CBD-vörur.
Birtingartími: 24. mars 2025