Nýlega birti Little Green Pharma Ltd, þekkt fyrirtæki sem framleiðir læknisfræðilegt kannabis, niðurstöður 12 mánaða greiningar á QUEST rannsóknarverkefni sínu. Niðurstöðurnar halda áfram að sýna fram á klínískt marktækar framfarir í heilsufarstengdum lífsgæðum (HRQL), þreytu og svefni allra sjúklinga. Að auki sýndu sjúklingar sem greindir voru með þessi ástand klínískt marktækar framfarir í kvíða, þunglyndi, svefntruflunum og verkjum.
QUEST rannsóknarverkefnið, sem hefur hlotið verðlaun, og er styrkt af Little Green Pharma Ltd (LGP), er ein stærsta langtíma klíníska rannsókn í heiminum sem kannar áhrif læknisfræðilegs kannabis á lífsgæði sjúklinga. LGP, undir forystu Háskólans í Sydney í Ástralíu, bauð þátttakendum eingöngu upp á afslátt af læknisfræðilegri kannabisolíu framleiddri í Ástralíu. Þessi kannabislyf innihéldu mismunandi hlutföll virkra innihaldsefna, þó að margir sjúklingar notuðu eingöngu CBD-blöndur til að viðhalda ökuréttindum meðan á rannsókninni stóð.
Rannsóknin naut einnig stuðnings frá einkareknum sjúkratryggingafélaginu HIF Australia, leiðsagnar frá reyndum ráðgjafarhópi og meðmæla frá landssamtökum eins og MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia og Epilepsy Australia. Niðurstöður QUEST rannsóknarinnar eftir 12 mánuði hafa verið ritrýndar og birtar í opnu aðgengistímaritinu PLOS One.
Yfirlit yfir prufu
Á milli nóvember 2020 og desember 2021 bauð QUEST rannsóknarverkefnið fullorðnum áströlskum sjúklingum sem voru nýir í notkun læknisfræðilegs kannabis og þjáðust af langvinnum sjúkdómum eins og verkjum, þreytu, svefntruflunum, þunglyndi og kvíða að taka þátt.
Þátttakendur voru á aldrinum 18 til 97 ára (meðaltal: 51), þar af voru 63% konur. Algengustu sjúkdómarnir sem greint var frá voru langvinnir stoðkerfis- og taugaverkir (63%), síðan svefnraskanir (23%) og almenn kvíðaröskun og þunglyndi (11%). Helmingur þátttakenda var með marga fylgisjúkdóma.
Alls 120 óháðir læknar í sex ríkjum fengu þátttakendur til liðs við rannsóknina. Allir þátttakendur svöruðu spurningalista áður en meðferð með læknisfræðilegu kannabis hófst, síðan spurningalistum eftir tvær vikur og síðan á 1-2 mánaða fresti í 12 mánuði. Athyglisvert var að til að taka þátt þurfti að hafa áður brugðist meðferð eða haft aukaverkanir af völdum hefðbundinna lyfja.
Niðurstöður rannsóknar
12 mánaða greiningin leiddi í ljós mjög sterkar vísbendingar (p<0,001) um bata á almennri lífsgæði tengdum lífskjörum (HRQL), svefni og þreytu hjá þátttakendum. Klínískt marktæk einkennaléttir sást einnig í undirhópum með kvíða, verki, þunglyndi og svefnraskanir. „Klínískt marktækar niðurstöður“ vísa til niðurstaðna sem hafa veruleg áhrif á heilsu eða vellíðan einstaklinga og hugsanlega breytt skilningi eða meðferðaraðferðum heilbrigðisstarfsfólks.
Allir þátttakendur fylgdu rannsóknaráætluninni og tóku kannabislyf til inntöku eftir að fyrri meðferðir með hefðbundnum meðferðum höfðu ekki borið árangur. Greiningin sýndi fram á merkileg jákvæð áhrif af einu kannabislyfi á svo breitt svið þrálátra sjúkdóma. Þessar 12 mánaða niðurstöður staðfesta einnig upphaflegu 3 mánaða niðurstöður QUEST rannsóknarinnar sem birtar voru í PLOS One í september 2023.
Dr. Paul Long, læknisfræðilegur forstöðumaður LGP, sagði: „Það er okkur heiður að halda áfram að leiða rannsóknir á læknisfræðilegu kannabis og styðja þessa mikilvægu rannsókn á áhrifum hennar á lífsgæði sjúklinga. Þessar niðurstöður eru sérstaklega mikilvægar fyrir ástralska lækna, þar sem þær sanna virkni læknisfræðilegs kannabis sem ræktað er í Ástralíu fyrir sjúklinga á staðnum.“
Hann bætti við: „Með því að nota vörur sem framleiddar eru innanlands og með þátttöku sjúklinga á staðnum sköpum við mjög viðeigandi gögn til að hjálpa læknum að ávísa lyfjum af öryggi, sem að lokum bætir umönnun sjúklinga á landsvísu. Auk læknisfræðilegs ávinnings veitti þessi rannsókn aðgang að reyndum ávísunaraðilum og hagkvæmari lyfjum - verkefni sem haldið er áfram í yfirstandandi QUEST Global rannsókn okkar.“
Dr. Richard Norman, ráðgjafi í heilsuhagfræði fyrir QUEST rannsóknina og aðstoðarprófessor við Curtin háskóla, sagði: „Þessar niðurstöður eru mikilvægar því þær sýna að læknisfræðilegt kannabis getur gegnt langtímahlutverki í að bæta heilsufarsárangur langvinnra sjúkdóma, frekar en að þjóna sem „plástur“. Raunverulegar niðurstöður 12 mánaða eru efnilegar og sýna að læknisfræðilegt kannabis getur verið áhrifaríkt tæki fyrir heimilislækna sem meðhöndla langvinna sjúklinga sem eru ónæmir fyrir hefðbundnum meðferðum. Mikilvægt er að ávinningurinn virðist vera sambærilegur við ástand eins og verki, kvíða og svefnvandamál, með jákvæðum áhrifum á aðra þætti lífsins.“
Nikesh Hirani, yfirmaður gagna- og tillagnamála hjá HIF, sagði: „Það er mikilvægt fyrir félagsmenn okkar, lækna og samfélagið í heild að fjárfesta í áframhaldandi rannsóknum á hugsanlegum heilsufarslegum ávinningi af læknisfræðilegu kannabis. Fjögurra ára rannsóknir hafa skilað hvetjandi niðurstöðum og vísindalegar sannanir QUEST undirstrika jákvæð áhrif þess á marga lamandi sjúkdóma – bata sem varir í 12 mánuði.“
Hann bætti við: „Meginmarkmið HIF er að hjálpa meðlimum að fá aðgang að heilbrigðisþjónustu sem eykur lífsgæði þeirra. Gögn sýna 38% aukningu á milli ára í fjölda meðlima sem endurgreiða læknisfræðilega kannabismeðferð, sem endurspeglar viðurkenningu þeirra á möguleikum þess sem árangursríkrar meðferðar.“
Um Little Green Pharma
Little Green Pharma er alþjóðlegt, lóðrétt samþætt og landfræðilega fjölbreytt fyrirtæki sem framleiðir kannabis í læknisfræðilegu formi og starfar með fjölbreytt landfræðileg svið sem starfar við ræktun, framleiðslu og dreifingu. Fyrirtækið er með tvær framleiðsluaðstöður um allan heim og selur bæði sérhannaðar og hvítmerktar kannabisvörur í læknisfræðilegu formi. Verksmiðja þess í Danmörku er ein stærsta framleiðslustöð Evrópu sem uppfyllir GMP-staðla, en verksmiðjan í Vestur-Ástralíu er fyrsta flokks innanhússfyrirtæki sem sérhæfir sig í handunnum kannabisafbrigðum.
Allar vörur uppfylla reglugerðir og prófunarstaðla sem settir eru af Lyfjastofnun Danmerkur (MMA) og Lyfjaeftirlitinu (TGA). Með vaxandi vöruúrvali með mismunandi hlutföllum virkra innihaldsefna, selur Little Green Pharma kannabis í læknisfræðilegu forgangsröðun til Ástralíu, Evrópu og á alþjóðavettvangi. Fyrirtækið forgangsraðar aðgengi sjúklinga á vaxandi alþjóðlegum mörkuðum og tekur virkan þátt í fræðslu, málsvörn, klínískum rannsóknum og þróun nýstárlegra lyfjagjafakerfa.
Birtingartími: 21. apríl 2025